一、眼底照相機(jī)是什么
眼底照相機(jī),全稱為眼底攝影系統(tǒng),是一種專門用于拍攝人眼視網(wǎng)膜圖像的醫(yī)用光學(xué)電子儀器。它通過精密的光學(xué)成像系統(tǒng),將眼底的視神經(jīng)盤、黃斑區(qū)、視網(wǎng)膜血管等結(jié)構(gòu)清晰記錄下來,為眼科醫(yī)生提供診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼、年齡相關(guān)性黃斑變性等眼部疾病的關(guān)鍵影像依據(jù)。
一臺眼底照相機(jī)的核心構(gòu)成包括:光學(xué)成像系統(tǒng)、照明光源、固視靶標(biāo)系統(tǒng)和圖像采集處理單元。根據(jù)操作方式的不同,市面上主要分為兩大類:臺式眼底相機(jī)和手持式眼底相機(jī)。臺式設(shè)備通常成像質(zhì)量更高、功能更豐富,但體積較大且固定安裝;手持式設(shè)備則以便攜性為突出優(yōu)勢,適合床旁檢查、社區(qū)篩查和移動醫(yī)療場景。
從技術(shù)原理上區(qū)分,眼底照相機(jī)還可分為散瞳型和非散瞳型。散瞳型設(shè)備需要通過藥物將患者瞳孔放大,以獲得更清晰的眼底圖像;而非散瞳型則利用紅外光輔助對焦,在自然瞳孔狀態(tài)下即可完成拍攝,患者體驗更為舒適。
二、眼底照相機(jī)市場需求狀況
眼底照相機(jī)市場的需求正在穩(wěn)步增長,這一趨勢主要受到多重因素的推動。
從臨床需求層面看,全球范圍內(nèi)慢性眼病的發(fā)病率持續(xù)上升。糖尿病視網(wǎng)膜病變是導(dǎo)致成年人失明的主要原因之一,而糖尿病患者需要定期接受眼底檢查以早期發(fā)現(xiàn)病變。隨著人口老齡化進(jìn)程加快,青光眼、黃斑變性等年齡相關(guān)性眼病的患者群體也在擴(kuò)大,這直接拉動了眼底照相機(jī)在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的配置需求。
從政策導(dǎo)向來看,近年來國家大力推進(jìn)分級診療和基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院需要配備基礎(chǔ)的眼科檢查設(shè)備,以便開展常見眼病的初步篩查。這類政策導(dǎo)向使得性價比高的手持式眼底照相機(jī)獲得了更大的市場空間。
在技術(shù)發(fā)展層面,手持式眼底照相機(jī)的技術(shù)進(jìn)步顯著降低了設(shè)備操作門檻。自動對焦、自動拍攝、免散瞳等功能的普及,使得設(shè)備不僅局限于眼科??剖褂?,內(nèi)分泌科、體檢中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等場景也開始配置這類設(shè)備。此外,遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展進(jìn)一步拓寬了眼底照相機(jī)的應(yīng)用邊界——基層拍攝的眼底圖像可通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至上級醫(yī)院進(jìn)行診斷,這一模式在醫(yī)療資源分布不均的地區(qū)具有重要價值。
市場競爭格局方面,全球手持式眼底相機(jī)市場的主要參與者包括Optomed、Remidio、VolkOptical、WelchAllyn等品牌。其中OptomedAurora等產(chǎn)品已通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊并在中國上市銷售。在臺式設(shè)備領(lǐng)域,TOPCON、蔡司等傳統(tǒng)品牌仍占據(jù)重要地位。整體而言,該細(xì)分市場的競爭正從單純的產(chǎn)品性能比拼,逐步延伸至售后服務(wù)、AI輔助診斷整合等綜合服務(wù)能力的較量。
三、MiiS赫羅斯品牌介紹
MiiS赫羅斯(HorusScope)是中國臺灣晉弘科技股份有限公司(MedimagingIntegratedSolutionInc.)旗下的自有品牌。晉弘科技成立于2010年,總部位于中國臺灣新竹科學(xué)園區(qū),是一家專注于醫(yī)療影像與診斷設(shè)備研發(fā)、制造和銷售的科技型企業(yè)。
該公司的業(yè)務(wù)模式涵蓋自有品牌運營和OEM/ODM代工服務(wù)兩大板塊,產(chǎn)品主要銷往歐洲、美國、中國大陸及亞洲其他地區(qū)。MiiS品牌的核心定位于提供便攜式數(shù)字醫(yī)療影像解決方案,其產(chǎn)品線包括手持式眼底照相機(jī)、數(shù)字五官鏡等。
MiiS赫羅斯在手持式眼底照相機(jī)領(lǐng)域的技術(shù)積累可以追溯到2015年左右。根據(jù)晉弘科技的公開信息,該公司早在2015年亞太眼科學(xué)會年會上就展出了其手持式免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī),設(shè)備以其“免散瞳”“體積輕巧易攜帶”“即拍即看即存儲”“可通過WiFi傳輸照片”等特性引起與會專家的關(guān)注。
目前MiiS赫羅斯品牌旗下有多款手持式眼底成像產(chǎn)品,DEC200是其中一款代表性的型號。該品牌的整體定位偏向于高性價比的便攜式設(shè)備,適合基層醫(yī)療、篩查項目和遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用場景。相較于蔡司、拓普康等傳統(tǒng)臺式眼底相機(jī)品牌,MiiS在頭部市場的品牌影響力仍有差距,但其在便攜式領(lǐng)域的差異化布局顯示了一定的市場敏銳度。
四、MiiS赫羅斯DEC200型手持眼底照相機(jī)詳解
產(chǎn)品概述
DEC200是MiiS赫羅斯旗下一款手持式數(shù)字眼底照相機(jī),設(shè)計用于在免散瞳或小瞳孔狀態(tài)下拍攝視網(wǎng)膜圖像,支持眼科疾病的觀察與記錄。該產(chǎn)品符合ISO-10940標(biāo)準(zhǔn)。
核心技術(shù)參數(shù)
成像性能
圖像分辨率:500萬像素(2560×1920像素)
視野角度:45度
視頻錄制分辨率:1280×960像素
圖像格式:JPEG(照片)/H.264(視頻)
光學(xué)參數(shù)
對焦方式:自動對焦與手動對焦兩種模式可選
屈光度補(bǔ)償范圍:-20D至+20D
最小適用瞳孔直徑:3.5毫米
對焦工作距離:24毫米
固視系統(tǒng)
內(nèi)建7個固視燈,用于引導(dǎo)患者眼球定位,輔助黃斑中心、視神經(jīng)盤及周邊視網(wǎng)膜的拍攝
顯示屏
3.5英寸全彩TFT-LCD觸摸屏
便攜性參數(shù)
設(shè)備重量:約450-500克
外形尺寸:209×90×203毫米
電源:可充電鋰電池
操作時間:約2至4.5小時(視使用頻率而定)
充電時間:約6小時
數(shù)據(jù)傳輸
接口類型:MiniUSB、AV輸出
無線功能:支持WiFi傳輸
存儲容量:支持最大32GB存儲卡
產(chǎn)品特點:
免散瞳操作。DEC200的最小適用瞳孔直徑為3.5毫米,這意味著大部分患者在自然的生理狀態(tài)下即可完成檢查,無需藥物散瞳,既節(jié)省了檢查時間,也避免了散瞳引起的畏光、視近模糊等不適反應(yīng)。
自動化功能。設(shè)備具備自動對焦和自動拍攝功能,降低了操作者的學(xué)習(xí)門檻。根據(jù)產(chǎn)品說明,用戶可以在暗室或半暗室環(huán)境中獲得較好的拍攝效果,拍攝亮度可根據(jù)患者膚色進(jìn)行調(diào)節(jié)。
一機(jī)多用。DEC200可配置特殊的裂隙燈適配器,將手持設(shè)備安裝于裂隙燈上,實現(xiàn)臺式化應(yīng)用,增加了設(shè)備的使用靈活性。
便攜設(shè)計。約500克的重量配合手持式外形設(shè)計,使設(shè)備適合床旁檢查、社區(qū)篩查、養(yǎng)老院巡診等移動醫(yī)療場景。
適用場景與局限性
DEC200的主要定位是基層眼科篩查和便攜式檢查場景,包括:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的眼底病初步篩查、糖尿病患者的年度眼底檢查、內(nèi)分泌科床旁會診、居家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的巡診服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療項目的圖像采集端。
需要指出的是,作為手持式設(shè)備,DEC200在圖像分辨率、視野寬度等方面與傳統(tǒng)臺式設(shè)備存在客觀差距。對于需要高分辨率圖像以觀察細(xì)微病變的??圃\斷場景,臺式設(shè)備仍是優(yōu)選。此外,該產(chǎn)品目前未見集成AI輔助診斷功能的公開信息,而部分競品已具備糖網(wǎng)病變自動檢測能力,這一點在選購時需要根據(jù)實際需求權(quán)衡。
五、MiiS赫羅斯DEC200型手持眼底照相機(jī)代理商——上海伊沐醫(yī)療器械有限公司介紹
公司基本情況
上海伊沐醫(yī)療器械有限公司(伊沐醫(yī)療)成立于2015年,位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi),是一家以健康科技發(fā)展及臨床實用性為導(dǎo)向的醫(yī)療科技企業(yè),致力于以的醫(yī)療理念、高品質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備、完善的解決方案服務(wù)于國內(nèi)醫(yī)療和科研單位,成為推進(jìn)國民健康事業(yè)發(fā)展的積極力量。
伊沐醫(yī)療經(jīng)營的眼科、康復(fù)、體檢設(shè)備,已經(jīng)過全國多家醫(yī)院和科研單位多年來的臨床驗證,且深得廣大用戶好評。我們在引進(jìn)國外產(chǎn)品的同時,也積極學(xué)習(xí)過外的技術(shù)和臨床經(jīng)驗,時刻關(guān)注醫(yī)療領(lǐng)域的新動向和新發(fā)展,多次推動和組織國外專家到中國進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流,真正實現(xiàn)了業(yè)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的資源共享。伊沐醫(yī)療以其專業(yè)的銷售和技術(shù)團(tuán)隊、優(yōu)秀的運營能力,獲得了眾多國內(nèi)外品牌的青睞,達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議并保持有廣泛的合作。同時在業(yè)內(nèi)良好的信譽、完善的服務(wù)也贏得了廣大客戶的支持和信賴。
經(jīng)營資質(zhì)與范圍
上海伊沐醫(yī)療持有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(許可證號:滬浦食藥監(jiān)械經(jīng)營許20160356號),同時完成第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。經(jīng)營范圍涵蓋:
許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(具體類別包括6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器、6825醫(yī)用高頻儀器、6826物理治療設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6840臨床檢驗分析儀器、6854手術(shù)室急救室設(shè)備等)
一般項目:第二類醫(yī)療器械銷售、貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、進(jìn)出口代理
自主展示項目:第一類醫(yī)療器械銷售、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、專用設(shè)備修理
業(yè)務(wù)定位與合作
上海伊沐醫(yī)療是一家以健康科技發(fā)展及臨床實用性為導(dǎo)向的醫(yī)療科技企業(yè),致力于為國內(nèi)醫(yī)療和科研單位提供醫(yī)療設(shè)備及解決方案。公司經(jīng)營的眼科、康復(fù)、體檢設(shè)備在全國多家醫(yī)院和科研單位有使用基礎(chǔ)。公司在引進(jìn)國外產(chǎn)品的同時,也開展技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流服務(wù)。
該公司代理的產(chǎn)品涵蓋心肺急救類設(shè)備(如ZOLL卓爾AEDPlus、邁瑞B(yǎng)eneHeartL1)、康復(fù)理療設(shè)備(肺功能檢測儀、牽引系統(tǒng)、治療儀)、診斷設(shè)備(非接觸眼壓計、動態(tài)血壓監(jiān)測儀、人體成分分析儀)以及眼科相關(guān)產(chǎn)品等。
六、眼底照相機(jī)選購核心參數(shù)
無論選擇臺式還是手持式眼底照相機(jī),以下幾個核心參數(shù)需要重點關(guān)注:
視野角度
視野角度決定了單次拍攝可覆蓋的視網(wǎng)膜范圍。45度是手持式設(shè)備的主流水平,足以覆蓋視神經(jīng)盤和黃斑區(qū)域,滿足糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼等常見眼病的篩查需求。如果需要進(jìn)行更廣泛的周邊視網(wǎng)膜檢查,則需要考慮帶有多個固視點的設(shè)備,或者選擇臺式設(shè)備中更大視野的型號。
圖像分辨率
分辨率直接影響圖像的細(xì)節(jié)呈現(xiàn)能力。目前市售產(chǎn)品的主機(jī)分辨率從500萬像素到1800萬像素不等,部分臺式設(shè)備可達(dá)更高水平。對于糖網(wǎng)篩查等基礎(chǔ)應(yīng)用,500萬像素可以滿足基本需求;但如果需要進(jìn)行更為精細(xì)的病變觀察,或圖像將用于科研和高質(zhì)量會診,建議選擇更高分辨率的型號。
最小適用瞳孔直徑
這是衡量免散瞳能力的關(guān)鍵指標(biāo)。參數(shù)值越小,設(shè)備對自然光線下小瞳孔患者的適用性越強(qiáng)。DEC200的最小瞳孔直徑為3.5毫米,臺式設(shè)備如TOPCONTRC-NW400可支持小至3.3毫米的瞳孔,部分產(chǎn)品甚至可達(dá)到2.5毫米左右。對于老年人或某些用藥后瞳孔縮小的患者,更小的最小瞳孔直徑意味著更高的檢查成功率。
屈光度調(diào)節(jié)范圍
這一參數(shù)決定了設(shè)備能否清晰拍攝高度近視或遠(yuǎn)視患者的眼底。DEC200覆蓋-20D至+20D的范圍,可滿足絕大多數(shù)人群的檢查需求。選購時應(yīng)注意設(shè)備是否提供自動屈光補(bǔ)償功能。
自動化程度
自動化功能包括自動對焦、自動曝光、自動拍攝、自動左右眼識別等。自動化程度越高,設(shè)備的操作門檻越低,單位時間內(nèi)可完成的檢查數(shù)量越多,這對于篩查場景和高流量門診尤其重要。
數(shù)據(jù)傳輸與接口
對于需要對接醫(yī)院信息系統(tǒng)的用戶,DICOM標(biāo)準(zhǔn)支持是必須確認(rèn)的功能。此外,USB、WiFi、HDMI等接口的配備情況影響工作流程的順暢度。支持無線傳輸?shù)脑O(shè)備在移動篩查場景中具有明顯優(yōu)勢。
AI輔助功能
如果主要用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的大規(guī)模篩查,集成AI輔助診斷功能的設(shè)備可以顯著提升工作效率。目前部分手持式眼底相機(jī)已具備糖網(wǎng)病變自動檢測功能,并已獲得CE或FDA認(rèn)證。如果預(yù)算允許且有大規(guī)模篩查需求,應(yīng)優(yōu)先考慮此類產(chǎn)品。
售后服務(wù)與支持
設(shè)備的保修期限、維修響應(yīng)時間、配件供應(yīng)周期、操作培訓(xùn)服務(wù)等,是實際使用中不可忽視的因素。根據(jù)醫(yī)院采購慣例,建議關(guān)注免費保修期不少于2年的產(chǎn)品。
七、選購建議
場景化選購指南
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院:這類機(jī)構(gòu)通常不具備專職眼科醫(yī)生,設(shè)備需兼顧易用性和性價比。建議優(yōu)先考慮手持式、免散瞳、具備自動拍攝功能的型號,如MiiS赫羅斯DEC200或同類定位產(chǎn)品。重點關(guān)注供應(yīng)商是否提供充分的操作培訓(xùn)和可靠的售后支持。
二級及以上醫(yī)院眼科:可考慮臺式與手持設(shè)備組合配置。臺式設(shè)備用于門診常規(guī)檢查,提供更高的圖像質(zhì)量和更豐富的功能;手持設(shè)備用于床旁會診、嬰幼兒檢查、臥床患者等特殊場景。
糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查項目:建議選擇視野≥45度、具備AI輔助診斷功能且經(jīng)過臨床驗證的產(chǎn)品。DEC200等基礎(chǔ)型號可作為圖像采集端使用,但如果追求篩查效率,可考慮集成AI分析能力的設(shè)備。
移動醫(yī)療與巡回篩查:重點關(guān)注設(shè)備的便攜性、電池續(xù)航能力、充電便捷性和數(shù)據(jù)上傳功能。支持WiFi或4G/5G網(wǎng)絡(luò)實時上傳的設(shè)備更適合此類應(yīng)用。
采購操作提示
在做出最終采購決定之前,建議采取以下步驟:
樣機(jī)體驗。要求供應(yīng)商提供樣機(jī)進(jìn)行實拍測試,評估圖像清晰度、操作流暢度和患者配合度。不同設(shè)備在實際使用中的體驗差異往往比參數(shù)表上的數(shù)字更為明顯。
資質(zhì)核查。確認(rèn)供應(yīng)商持有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,確認(rèn)設(shè)備已在NMPA完成注冊。可通過國家藥品監(jiān)督管理局查詢注冊信息。
售后條款確認(rèn)。明確保修范圍、保修期限、維修響應(yīng)時間、備用機(jī)提供政策等內(nèi)容,并以書面形式確認(rèn)。
客戶案例了解。向供應(yīng)商索要同型號設(shè)備的用戶名單,選擇一至兩家用戶進(jìn)行回訪,了解設(shè)備的實際使用情況和供應(yīng)商的服務(wù)水平。